双色球9十8复式多少钱:邁瑞醫療IVD精研癌篩領域 再破技術壁壘助力健康中國

時間:2018-06-20 11:42:26

    日前,九價HPV疫苗在內地的第一針在海南博鰲和睦家醫院完成,同時,內地首個九價HPV疫苗線上預約平臺也已開放搶購。這一利好消息極大地緩解了早前九價HPV疫苗一針難求的尷尬局面,側面也印證了現代中國人的健康觀念,已經從談癌色變轉變為預防為先。
 
    隨著近日一系列關于癌癥的熱點新聞不斷出現,有關HPV、肺癌、肝癌的話題再次引發熱議。
    
那么,癌癥究竟距離我們有多遠?
 
    今年2月,國家癌癥中心發布了最新一期的全國癌癥統計數據。由于全國腫瘤登記中心的數據一般滯后3年,本次報告發布數據為全國腫瘤登記中心收集匯總全國腫瘤登記處2014年登記資料。據估計,2014年全國惡性腫瘤估計新發病例數380.4萬例(男性211.4萬例,女性169.0萬萬例),平均每分鐘有7個人被確診為癌癥。
 
    但令人欣慰的是,隨著《健康中國2030》正常的落地推行,我國的腫瘤治療技術正在迅速發展,國人防癌抗癌的科學意識也在逐漸加強。6月8日上午,國家衛生健康委員會舉行新聞發布會,介紹全國醫療技術能力和質量水平提升情況?;嶸?,中國科學院院士、國家腫瘤專業質控中心主任、國家癌癥中心主任赫捷8日表示,隨著我國醫療質量和診療能力的提升,惡性腫瘤5年生存率已從10年前的30.9%提升到40.5%,某些腫瘤如食管癌的五年生存率已高于美國等發達國家。
 
    據了解,我國的腫瘤規范化診療和質控工作不斷加強,目前已建立28個省級腫瘤質控中心,地市級質控中心也在陸續成立;國家腫瘤大數據平臺的建設,聯通了14家省級腫瘤醫院,抓取150余萬腫瘤住院患者的診療數據,達到精準質控。此外,腫瘤醫聯體和專科聯盟的建設,也提升了基層醫療機構的診治能力。
 
    除了癌癥規范化診療和治療技術提升以外,癌癥的早期診斷也極為重要。以食管、胃、結腸癌為例,數據顯示,我國這三種癌癥的年新發為153萬,占全球37%,80%以上診斷為中晚期,五年生存率低。日本的胃癌早期診斷率大于60%,而我國連20%都不到。
 
癌癥防治要“三早”  早發現、早診斷、早治療
 
    國際醫學界公認的癌癥最佳治療手段是早發現、早診斷、早治療。世界衛生組織曾明確指出:早期發現是提高癌癥治療率的關鍵。在美國,50%的癌癥是在中晚期發現的,而在中國,這個比例超過了80%。中國面臨的癌癥挑戰要比美國艱巨得多。
    
    目前腫瘤主要有手術、化療、放療、靶向治療、免疫治療、抗血管生成治療等治療方法,這些治療方法都各有優劣,必須聯合治療才能夠實現療效最大化。其中手術治療和放療是局部治療,適合腫瘤發現早期,而到了中晚期則是“絕癥治療”。因此,早發現、早診斷、早治療對于控制癌癥病情,提高治愈率具有關鍵意義。
 
    近年來,全球醫學檢測領域的巨頭們,都在積極研發創新型腫瘤早期篩查技術,力求開發出更符合循證醫學、更精準,同時,能夠將檢測費用控制到最低的癌篩方法。
 
    據了解,腫瘤的檢查方法按其對身體是否有創傷可分為有創性檢查與無創性檢查兩大類:有創性檢查,通過一些具有創傷性的手段,如活檢、骨穿、腰穿等,來獲取有關的體液或組織細胞;另一種是無創性檢查,在檢查過程不會對身體造成創傷的檢查,包括:抽血化驗、普通X片、超聲、CT、磁共振、內鏡(鼻咽鏡、喉鏡、纖維支氣管鏡、胃鏡、腸鏡等)、骨掃描、PET/CT等。由于有創性檢查會對人體形成或大或小的損傷,很多人會產生畏懼,甚至諱疾忌醫,不愿接受檢查,而早期篩查的意義就在于,讓高危人群盡早厘清是否患癌,在不貽誤治療時機的同時,也避免多做不必要的檢查。
 
為什么腫瘤標志物檢測更適合早篩
 
    目前,腫瘤標志物檢測技術被認為是早期發現無癥狀微灶腫瘤的唯一途徑。因為這一檢測技術可先于X光片、超聲、CT、MRI或PET-CT等物理檢查發現腫瘤。目前,除了血液,體液(如尿液、胸腹水等)、組織細胞等也可作為腫瘤標志物的檢測對象。
 
    以肺癌為例,肺癌目前是國內發病率、病死率最高的惡性腫瘤。 2014年中華醫學會健康管理學分會《健康體檢基本項目專家共識》中提到,肺癌——特別是五十歲以上人群,體檢項目應包括:
    √ 臨床病史調查:肺癌家族史,吸煙,咳嗽,痰中帶血,長期低熱
    √ 肺部低劑量CT
    √ 腫瘤標志物包括:CEA、NSE、CYFRA21-1、ProGRP、SCCA等
    
    據悉,影像學一直被認為是腫瘤定性、定位、分期最可靠的依據,但當影像學出現征象時,常常已經是中晚期,隨著腫瘤標志物檢測技術的發展,結合影像學,可以更早的判斷腫瘤的生長與發展階段,為臨床的治療提供更好地方案與時機。
 
    中國抗癌協會科普宣傳部部長、首都醫科大學肺癌診療中心主任支修益教授曾呼吁,“CT影像+血液腫瘤標志物的篩查和檢測,已經在腫瘤早期診斷、治療過程監測、預后效果評估中得到越來越廣泛應用,為腫瘤患者的治療全過程管理帶來了很大的臨床獲益。”同時,專家強調,一種腫瘤可產生多種腫瘤標志物,不同的腫瘤或同種腫瘤的不同組織類型可有相同的腫瘤標志物,不同的腫瘤患者體內腫瘤標志物的質和量變化也較大。由于大部分單個腫瘤標志物敏感性或特異性偏低,不能滿足需要,近10年來,理論和實踐上都提倡同時測定多個腫瘤標志物,以提高敏感性和特異性。
 
    過去,由于市場、研發能力等因素的制約,腫瘤標志物篩查的先進技術始終被國外品牌所壟斷,直接導向檢測費用偏高,早期癌篩普及阻力重重。近年來,通過國產體外診斷廠商的不懈努力,免疫診斷儀器的研發壁壘已基本突破,性能也與進口品牌旗鼓相當,同時,試劑種類也日趨豐富,試劑研發能力也突飛猛進。近日,國產醫療器械龍頭邁瑞醫療公布了其化學發光領域的新成果,他們邁瑞化學發光剛剛取得CA242, CA50, SCCA, proGRP, HE4國內注冊證(CFDA),新產品將定于2018年6月底上市。五項新腫瘤項目的上市進一步完善了邁瑞醫療化學發光腫瘤套餐,腫瘤套餐覆蓋項目達20余項,極大拓寬了腫瘤疾病檢測譜系,并使邁瑞成為目前國內唯一一家具有齊全的五項肺癌標志物(CEA,NSE, Cyfra21-1, SCCA, proGRP)檢測的化學發光廠家,極大的助力臨床對肺癌疾病的鑒別診斷、治療監測及預后。
  
國產癌篩檢測套餐C位出道 以研發實力加快進口替代
 
    據了解,邁瑞醫療成立于1991年,總部位于深圳,其主營業務包括生命信息與支持、體外診斷、醫學影像,擁有國內同行業中最全的產品線。同時,邁瑞在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區的超過30個國家設有40家境外子公司;在國內設有17家子公司,超過40家分支機構。產品及解決方案已經應用于全球190多個國家和地區。在國內市場,產品覆蓋近11萬家醫療機構和99%以上的三甲醫院。
 
    早在2003年,邁瑞研發出中國第一臺全自動生化分析儀 BS-300,國產體外診斷品牌正式跨入行業舞臺;2011年,邁瑞推出中國第一臺具有網織紅細胞,有核紅細胞的高端血液細胞分析儀BC-6800;2013年,邁瑞將目光轉向技術壁壘高、質量體系要求嚴苛,并長期被進口廠家所壟斷的化學發光領域,推出第一臺測速達240T/H的全自動化學發光免疫分析系統CL-2000i,推出180T/H的臺式全自動化學發光免疫分析系統CL-1200i,邁瑞化學發光科研能力不斷的突破,2018年邁瑞推出單???80T/H速度化學發光產品CL6000i,作為目前業內單??槭瀾縞獻羈斕幕Х⒐獠分?,邁瑞醫療在化學發光領域的突破,驚艷業界。

    據立木信息咨詢發布的《中國化學發光市場研究與未來預測報告(2018版)》顯示:目前,從國際市場上來看,化學發光免疫診斷已經基本實現了對酶聯免疫方法的替代,占到了免疫診斷市場90%左右的市場份額。從國內免疫診斷細分市場統計來看,2011年之后,化學發光發展速度加快,市場占比從50%提升至73%,占據絕對統治地位。未來隨著技術進步及成本控制加強,化學發光優勢將會更加凸顯。
 
    在邁瑞醫療完善化學發光腫瘤套餐之后,可以預見,未來在中國市場上,進口品牌不得不降低價格來適應市場,同時,一批國內優秀的體外診斷品牌也將迎頭趕上,提振國產化學發光產業實力。在民族品牌優質產品的沖擊下,不僅在對品控和技術要求苛刻的三級醫院有望逐步實現進口替代,同時,在國產優質產品的沖擊下,醫院成本也將有所下降,能夠更好地協助基層醫院引入化學發光檢測技術,提升接診能力,真正實現醫療技術和資源下沉,讓基層醫院、社區醫院、區域檢測中心,實現分級診療落地,進而普惠更多中國百姓,讓更多人分享優質生命關懷。(完)
來源:   作者:   編輯: 王金雷
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